1. Gan fod powdrau deunydd crai meddygol yn effeithio'n uniongyrchol ar iechyd pobl, rhaid sefydlu safonau llym i sicrhau ansawdd a diogelwch y deunyddiau hyn. Mae safonau ar gyfer deunyddiau crai meddygol yn cwmpasu'r agweddau canlynol:
Safonau Ansawdd: Dangosyddion sy'n cwmpasu ymddangosiad, purdeb, cynnwys assay, amhureddau, a pharamedrau tebyg.
Safonau Diogelwch: Dangosyddion sy'n cwmpasu terfynau microbaidd, cyfyngiadau ar sylweddau peryglus, a pharamedrau tebyg.
Cymhwysiad{0}}Safonau Penodol: Sefydlu safonau deunydd crai penodol wedi'u teilwra i'r defnydd amrywiol a fwriedir ar gyfer dyfeisiau meddygol penodol neu gynhyrchion fferyllol.
2. Er mwyn sicrhau bod powdrau deunydd crai meddygol yn cydymffurfio â safonau sefydledig, rhaid i'r deunyddiau crai gael eu profi'n drylwyr. Mae dulliau profi ar gyfer deunyddiau crai meddygol yn cynnwys y categorïau canlynol:
Profi Corfforol: Dangosyddion sy'n cwmpasu ymddangosiad, dosbarthiad maint gronynnau, disgyrchiant penodol, gludedd, a pharamedrau tebyg.
Profi Cemegol: Dangosyddion sy'n cwmpasu purdeb, cynnwys assay, amhureddau, a pharamedrau tebyg.
Profion Microbiolegol: Dangosyddion sy'n cwmpasu cyfanswm y cyfrif hyfyw (cyfanswm y cyfrif bacteriol), cyfanswm cyfrif llwydni, * E. lefelau coli*, a pharamedrau tebyg.